「第3相試験」の検索結果

SKバイオファーム、アルファ核種放射性医薬品の米FDA臨床計画承認

SKバイオファーム、アルファ核種放射性医薬品の米FDA臨床計画承認

SKバイオファームは放射性医薬品 新薬治療剤「SKL35501」と画像診断剤「SKL35502」について、米国食品医薬品局 から臨床1相試験計画 の承認を受けたと12日に発表した. 今回の承認は、アルファ核種基盤のRPT分野で国内企業がFDAから臨床1相IND承認を取得した初の事例である.
膵臓がん治療を変えるか 専門家がみる「ダラクソンラシプ」の期待と限界

膵臓がん治療を変えるか 専門家がみる「ダラクソンラシプ」の期待と限界

膵臓がんは、人類がいまだ十分に克服できていない代表的ながんとされます. 早期には明確な症状が乏しく、発見時点で周囲の血管や他の臓器にまで広がっている例があまりに多いのが実情です. がん細胞が膵臓から離れた別の臓器へ移動し、新たな腫瘍をつくる「遠隔転移」の患者の5年相対生存率は2. 4%にとどまります.
技術輸出から5年で権利が戻った新薬 ハンミ薬品、肥満薬「エペ」10年の開発経緯を公開

技術輸出から5年で権利が戻った新薬 ハンミ薬品、肥満薬「エペ」10年の開発経緯を公開

2015年にグローバル製薬企業へ技術輸出されたものの、5年後に権利が戻りました. ハンミ薬品は開発の手を緩めませんでした. 糖尿病治療薬として開発していた候補物質を、肥満治療薬として改めて育て直しました.
GC、仏オシバックスの「T細胞ワクチン」併用へ 次世代インフルエンザ複合ワクチン開発

GC、仏オシバックスの「T細胞ワクチン」併用へ 次世代インフルエンザ複合ワクチン開発

GCは、既存のインフルエンザワクチンに新たな免疫機序を組み合わせた次世代ワクチンの開発に乗り出します. 毎年変異を繰り返すインフルエンザウイルスに、より幅広く対応できるワクチンの実現を目指します.
パーキンソン病の幹細胞治療、世界で2番目に臨床試験入り キム・ドンウク教授にチャ・グァンリョル学術賞

パーキンソン病の幹細胞治療、世界で2番目に臨床試験入り キム・ドンウク教授にチャ・グァンリョル学術賞

ヒト胚性幹細胞を用いたパーキンソン病の細胞治療研究を率いてきたキム・ドンウク延世大学医学部教授が、韓国幹細胞学会の「チャ・グァンリョル学術賞(KY Cha Academic Award)」を受賞した.
韓米薬品、ロシュ傘下ジェネンテックに次世代肥満薬候補を技術輸出 最大約3.2兆ウォン

韓米薬品、ロシュ傘下ジェネンテックに次世代肥満薬候補を技術輸出 最大約3.2兆ウォン

韓米薬品は、体脂肪を減らしつつ筋肉を守ることを目標に開発している次世代の肥満治療薬候補について、米国のジェネンテックに最大3兆2000億ウォン規模で技術輸出すると発表しました.
「良い診療だけでは良い病院にならない」 患者経験全国2位を支えたチョ・ヒョンジン氏(海雲台白病院)

「良い診療だけでは良い病院にならない」 患者経験全国2位を支えたチョ・ヒョンジン氏(海雲台白病院)

診療は良かった。看護も良かった。ところが退院する日に駐車場で料金をめぐって言い争いになったら、その病院の記憶はどう残るでしょうか。 釜山(プサン)の海雲台白病院でサービス革新センター長を務めるチョ・ヒョンジン氏(産婦人科専門医)は「その瞬間...
GCグリーンクロス・ウェルビーイング「ライネック」、ステロイド5分の1量でも鎮痛効果

GCグリーンクロス・ウェルビーイング「ライネック」、ステロイド5分の1量でも鎮痛効果

GCグリーンクロス・ウェルビーイングのヒト胎盤加水分解物注射剤「ライネック注」を低用量ステロイドと併用すると、高用量ステロイドに匹敵する疼痛緩和効果が得られる可能性が、動物実験で示された.
モデルナのmRNAがんワクチン、世界初の第3相で有効性 韓国バイオの関連技術も焦点

モデルナのmRNAがんワクチン、世界初の第3相で有効性 韓国バイオの関連技術も焦点

モデルナとメルクが開発中のメッセンジャーRNA(mRNA)がんワクチンが後期臨床試験で前向きな結果を示し、韓国の製薬・バイオ企業が保有する関連技術にも改めて関心が集まっています.
5月の組織再編が奏功、2カ月後に数値で裏付け 韓美薬品パルタン・スマートプラントのOOS 57%減

5月の組織再編が奏功、2カ月後に数値で裏付け 韓美薬品パルタン・スマートプラントのOOS 57%減

韓美薬品の合成医薬品の中核生産拠点で、「品切れ」が大幅に減少しました. ここでいう品切れは、商品が売り切れてなくなったという辞書的な意味ではありません. 工場で薬が作れなかったという意味とも異なります.