Résultats de la recherche pour "autorisation de mise sur le marché"

Biosimilaires : le MFDS prévoit d’exempter les données de phase III en cas d’équivalence démontrée

Biosimilaires : le MFDS prévoit d’exempter les données de phase III en cas d’équivalence démontrée

Le ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments a engagé une révision réglementaire pour réduire les délais et les coûts du développement...
Medytoks : « Neuramis » franchit une étape clé sur le marché chinois des fillers

Medytoks : « Neuramis » franchit une étape clé sur le marché chinois des fillers

Medytoks a annoncé, le 25, avoir obtenu auprès de l’Administration nationale des produits médicaux de Chine l’autorisation de mise sur le marché pour...
Au Mexique, Enblo, nouvel antidiabétique de Daewoong Pharmaceutical, obtient son autorisation de mise sur le marché

Au Mexique, Enblo, nouvel antidiabétique de Daewoong Pharmaceutical, obtient son autorisation de mise sur le marché

Daewoong Pharmaceutical a annoncé, le 27, que son traitement du diabète de type 2 « Enblo 0,3 mg (dénomination de la...
Rééducation : ROBOARM, le « troisième bras » des thérapeutes… un orthopédiste veut y greffer la « conduite autonome »

Rééducation : ROBOARM, le « troisième bras » des thérapeutes… un orthopédiste veut y greffer la « conduite autonome »

L’intelligence artificielle peut détecter la maladie d’un patient, mais elle ne bouge pas à sa place un bras ou une...
Un robot introduit par l’urètre pour fragmenter les calculs rénaux : « Jamenix » obtient l’autorisation de la FDA américaine

Un robot introduit par l’urètre pour fragmenter les calculs rénaux : « Jamenix » obtient l’autorisation de la FDA américaine

« Jamenix », un robot chirurgical destiné au traitement des calculs rénaux et développé par Rone Surgical, entreprise...
Samsung Bioepis demande en Corée l’autorisation de son biosimilaire de Keytruda, un anticancéreux à « 46 000 milliards de wons »

Samsung Bioepis demande en Corée l’autorisation de son biosimilaire de Keytruda, un anticancéreux à « 46 000 milliards de wons »

Samsung Bioepis a annoncé, le 10, avoir déposé auprès du ministère coréen de la Sécurité des aliments et des...
Tressautement de la paupière : Yuhan mise sur MagV, en liquide et en forte teneur

Tressautement de la paupière : Yuhan mise sur MagV, en liquide et en forte teneur

Quand la paupière inférieure tressaute ou que des crampes apparaissent dans les jambes, beaucoup pensent d’abord à une...
Ni Wegovy ni Mounjaro : deux lettres, « EPPE »

Ni Wegovy ni Mounjaro : deux lettres, « EPPE »

Le traitement contre l’obésité développé par Hanmi Pharmaceutical a désormais un nom : « EPPE » .
Près de 70 essais cliniques : la Corée du Sud entre dans le top 10 mondial de GSK

Près de 70 essais cliniques : la Corée du Sud entre dans le top 10 mondial de GSK

« La Corée du Sud figure parmi les dix principaux marchés mondiaux de GSK pour la recherche clinique.
Pharmacie-biotech : le régulateur veut en finir avec les « annonces gonflées » et refond les obligations d’information

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Samcheondang Pharm, qui avait grimpé jusqu’à la 1re place en capitalisation sur le KOSDAQ, a été épinglée comme «...