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赛特瑞恩获批在韩国启动《特雷姆菲雅》生物类似药CT-P68一期临床

赛特瑞恩获批在韩国启动《特雷姆菲雅》生物类似药CT-P68一期临床

赛特瑞恩(Celltrion)15日表示,已获得韩国食品药品安全处批准,其《特雷姆菲雅》(通用名:古塞库单抗)生物类似药“CT-P68”一期临床试验的临床试验计划书(IND). 该一期临床将以258名健康成人为对象,评估原研药《特雷姆菲雅》与CT-P68的安全性,并验证药代动力学(PK)等效性.