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SK生物制药,阿尔法同位素放射性药物获得美国FDA临床计划批准

SK生物制药,阿尔法同位素放射性药物获得美国FDA临床计划批准

SK生物制药于12日宣布,其放射性药物 新药治疗剂‘SKL35501’和影像诊断剂‘SKL35502’已获得美国食品药品监督管理局 的临床1期试验计划 批准. 此次批准是国内企业在阿尔法同位素基础RPT领域首次获得FDA的临床1期IND批准.