Se espera que Estados Unidos anuncie esta semana la primera lista de regulaciones bajo la Ley de Bioseguridad, y si una de las principales empresas de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de China se incluye, se prevé que la obtención de nuevos contratos por parte de empresas nacionales relacionadas sea mucho más fácil este año. Además, recientemente se anunciaron medidas de sanción contra China en un proyecto de investigación global financiado por la Unión Europea (UE), lo que ha llevado a voces que sugieren que las biotecnológicas nacionales deben formar un consorcio para obtener contratos.
Posibilidad de publicación de la primera lista de empresas bajo la Ley de Bioseguridad... Perspectivas de beneficios para las empresas CDMO
Según la Asociación de Biotecnología de Corea, se ha analizado que tanto Estados Unidos como la UE han aumentado simultáneamente la intensidad de la presión sobre China en la última semana.
Primero, el Departamento de Defensa de EE. UU. tuvo un incidente el 13 de enero (hora local) al publicar y luego eliminar una lista de empresas militares chinas en su sitio web. Se informa que la lista eliminada incluía a △ Alibaba, una empresa de comercio electrónico de China △ BYD, un fabricante de vehículos eléctricos △ Wuxi AppTec, una empresa CDMO. Se dice que la lista mencionaba que estas empresas estaban indirectamente vinculadas al gobierno chino o al ejército chino.
Medios internacionales como Financial Times y South China Morning Post informaron que el Departamento de Defensa de EE. UU. anunciará una nueva lista de empresas militares chinas esta semana. En los últimos dos años, esta lista se ha publicado cada enero, pero este año se ha retrasado un poco, y se espera que el proceso de publicación se complete en febrero.
En particular, las empresas biotecnológicas incluidas en esta lista tienen una alta probabilidad de ser designadas como objeto de regulación bajo la Ley de Bioseguridad. En consecuencia, Wuxi AppTec, que fue eliminada de la lista, se ha convertido en un fuerte candidato para ser la primera empresa sancionada bajo la Ley de Bioseguridad que se aprobó el año pasado. Wuxi AppTec es la quinta empresa en términos de ingresos de CDMO en 2024. En ese momento, la primera era Lonza de Suiza y la cuarta Samsung Biologics.
Las empresas biotecnológicas que se incluyan en la lista militar china que se publicará pronto se convertirán en el primer objetivo de sanciones bajo la Ley de Bioseguridad. En este caso, se prevé que las empresas chinas reestructuren sus cadenas de suministro para aumentar su influencia en regiones como América, excluyendo a la UE, el sudeste asiático y Medio Oriente.
Un representante de la industria CDMO comentó: “Empresas como Samsung Biologics y Lotte Biologics están trabajando arduamente para obtener contratos. Es cierto que la Ley de Bioseguridad ha aumentado la posibilidad de cerrar nuevos contratos con empresas farmacéuticas globales en EE. UU. Sin embargo, hay muchos competidores además de China, por lo que es prematuro ser optimista”.
‘Horizonte Europa’ excluye a China en investigaciones clave... “Oportunidad para biotecnológicas”
En una fecha similar, el 16 de enero (hora local), la revista científica Nature informó que el programa de investigación colaborativa más representativo de la UE, ‘Horizonte Europa’, ha excluido la participación de China.
Horizonte Europa es un proyecto en el que la UE invertirá 95.5 mil millones de euros (aproximadamente 163 billones de won) desde 2021 hasta 2027 para apoyar investigaciones en diversas áreas, desde el clima hasta la inteligencia artificial (IA), salud, biotecnología, semiconductores y cuántica.
La Comisión Europea (CE) ha tomado medidas para que las empresas o instituciones con sede en China o controladas por el gobierno chino no puedan solicitar subvenciones para investigaciones en los campos de información y comunicación, y biotecnología. Esto se debe a las grandes preocupaciones sobre el robo de propiedad intelectual (PI) de China. Sin embargo, se han dejado abiertas oportunidades de participación para China en áreas como cambio climático, alimentos, agricultura y biodiversidad.
Con la exclusión de China en el campo de la investigación biológica, ha aumentado la expectativa de que las biotecnológicas K y las instituciones de investigación tengan más posibilidades de obtener nuevos contratos. Corea se convirtió en el primer país de Asia en unirse como miembro asociado a Horizonte Europa en mayo de 2024. Según el Ministerio de Ciencia y Tecnología de la Información, se ha contabilizado que participó en siete proyectos hasta enero de este año.
Por ejemplo, el Instituto de Normas de Corea está participando en cuatro proyectos para desarrollar estándares de medición en áreas específicas como diagnóstico de enfermedades infecciosas y comunicación 6G. Además, la biotecnológica K, Genolution, ha estado participando desde 2023 en un consorcio de investigación que evalúa el riesgo de pesticidas de bajo riesgo, encargándose del suministro y análisis de ‘ácido ribonucleico de doble cadena (dsRNA)’. Este consorcio incluye a 22 empresas globales de agroquímicos, universidades y agencias reguladoras, como Bayer de Alemania.
La CE ha declarado que, dado que se enfoca en aumentar la eficiencia con la participación de diversos expertos, la posibilidad de que varias instituciones o empresas formen un consorcio y obtengan contratos de Horizonte Europa es alta.
Un representante de biotecnología en el campo del diagnóstico de enfermedades infecciosas comentó: “Dado que queda poco tiempo para el período del proyecto, si surgen nuevos proyectos relacionados con diagnósticos o plataformas para el descubrimiento de tratamientos para futuras enfermedades infecciosas, valdría la pena apoyarlos”.
