SKバイオファーム、アルファ核種放射性医薬品の米FDA臨床計画承認
SKバイオファームは放射性医薬品 新薬治療剤「SKL35501」と画像診断剤「SKL35502」について、米国食品医薬品局 から臨床1相試験計画 の承認を受けたと12日に発表した. 今回の承認は、アルファ核種基盤のRPT分野で国内企業がFDAから臨床1相IND承認を取得した初の事例である.
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