Nếu Biosimilar chứng minh được tính tương đương, có thể miễn nộp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm sửa đổi quy định
Регулирование, призванное сократить временные и финансовые издержки при разработке биосимиляров, скорректировали.