「CT-P51」の検索結果

「44兆ウォン」ブロックバスター「キイトルーダ」バイオシミラー セルトリオンが韓国で承認申請

「44兆ウォン」ブロックバスター「キイトルーダ」バイオシミラー セルトリオンが韓国で承認申請

セルトリオンは24日、免疫抗がん剤「キイトルーダ」のバイオシミラーについて、食品医薬品安全処に製造販売承認を申請したと発表しました. キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ)は、米国の多国籍製薬企業MSDが開発した免疫抗がん剤です.
セルトリオン、「トレムフィア」バイオシミラー「CT-P68」の国内第I相試験計画を承認取得

セルトリオン、「トレムフィア」バイオシミラー「CT-P68」の国内第I相試験計画を承認取得

セルトリオンは15日、食品医薬品安全処から、「トレムフィア(一般名グセルクマブ)」のバイオシミラー「CT-P68」について、第I相試験の実施に向けた治験計画届(IND)の承認を取得したと発表しました。 第I相試験は健康な成人258人を対象に、先行医薬品トレムフィアとCT-P68の安全性を評価し、薬物...