「米国第3相臨床試験」の検索結果

SKバイオファームは放射性医薬品 新薬治療剤「SKL35501」と画像診断剤「SKL35502」について、米国食品医薬品局 から臨床1相試験計画 の承認を受けたと12日に発表した. 今回の承認は、アルファ核種基盤のRPT分野で国内企業がFDAから臨床1相IND承認を取得した初の事例である.

エイビエルバイオは、アメリカのバイオ企業ノバブリッジバイオサイエンスと共同開発中の新薬候補物質「ABL111」に関する臨床1b相の用量拡張コホートで肯定的な抗癌効能を確認したと7日に発表した. 今回の臨床はHER2（ヒト上皮細胞成長因子受容体2）陰性、クラウディン18.