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セルトリオン、「トレムフィア」バイオシミラー「CT-P68」の国内第I相試験計画を承認取得

セルトリオン、「トレムフィア」バイオシミラー「CT-P68」の国内第I相試験計画を承認取得

セルトリオンは15日、食品医薬品安全処から、「トレムフィア(一般名グセルクマブ)」のバイオシミラー「CT-P68」について、第I相試験の実施に向けた治験計画届(IND)の承認を取得したと発表しました。 第I相試験は健康な成人258人を対象に、先行医薬品トレムフィアとCT-P68の安全性を評価し、薬物...