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セルトリオン「トルキシマ」、米国でオリジナル製剤の代替使用が可能な地位を取得

セルトリオン「トルキシマ」、米国でオリジナル製剤の代替使用が可能な地位を取得

セルトリオンは1日、米食品医薬品局(FDA)から血液がん治療薬「トルキシマ」(一般名リツキシマブ)について、相互互換性(インターチェンジャビリティ)の地位を取得したと発表しました. リツキシマブのバイオシミラーで、米国で相互互換性の地位を得たのはトルキシマが初めてです.