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FDA、セルトリオン「アブトズマ」の小児COVID-19適応追加を承認 2歳以上の重症入院患者まで対象拡大

FDA、セルトリオン「アブトズマ」の小児COVID-19適応追加を承認 2歳以上の重症入院患者まで対象拡大

セルトリオンは7日、自己免疫疾患治療薬「アクテムラ(一般名トシリズマブ)」のバイオシミラー「アブトズマ(AVTOZMA)」について、静脈内投与(IV)製剤が米食品医薬品局(FDA)から、2歳以上の小児を対象とする新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の適応追加承認を取得したと発表しました.