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FDA承認の次を問う――米病院への納入から欧州MDRまで「メドテック・インサイト 2026」

FDA承認の次を問う――米病院への納入から欧州MDRまで「メドテック・インサイト 2026」

医療機器が海外で承認を得ても、直ちに病院への納入につながるとは限りません。病院がどの基準で製品を評価するのか、購買の意思決定に誰が関与するのか、流通網をどう確保するのか――越えるべき関門は多いのが実情です。 韓国の医療機器企業が、米国病院の購買構造から欧州医療機器規則(MDR)、豪州市場への参入戦略...